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九游会老哥|日产2021乱码|探针资本: A股医药板块上市公司公告(0524-0

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九游会老哥|日产2021乱码|探针资本: A股医药板块上市公司公告(0524-0

2023-12-31 19:46:05

  九游老哥俱乐部★★◈◈✿。中药养生★★◈◈✿,鹿茸胶囊★★◈◈✿,j9九游会老哥俱乐部红血片★★◈◈✿,切片鹿茸★★◈◈✿,九游老哥俱乐部官方网站★★◈◈✿。中红普林医疗用品股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年4月14日与湖北襄阳宜城市人民政府在遵循诚实守信★★◈◈✿、公平自愿原则的基础上★★◈◈✿,签订了《关于投资建设一次性高端医用手套项目的合同》★★◈◈✿,公司拟在宜城市襄阳精细化工产业园投资建设年产300亿只一次性高端医用手套项目★★◈◈✿,其中一期项目占地约400亩★★◈◈✿,年产医用手套120亿只★★◈◈✿。

  项目占地★★◈◈✿:项目总体需征地700亩★★◈◈✿。其中一期征地400亩★★◈◈✿,建设年产120亿只医用手套项目★★◈◈✿;二期征地300亩★★◈◈✿,二期项目建设经双方协商一致后推进★★◈◈✿。

  投资规模★★◈◈✿:项目总投资预计约50亿元人民币★★◈◈✿,其中一期项目计划投资约20亿元(固定资产投资约15亿元)★★◈◈✿。

  项目建设进度★★◈◈✿:自取得开工相关手续之日起60日内开工建设★★◈◈✿。一期项目建设周期为自开工之日起16个月★★◈◈✿。

  I 湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“方盛制药”或“公司”)拟以人民币2,400万元将所持营口三花制药有限公司(以下简称“三花制药”)51%的股权转让给自然人何晔女士★★◈◈✿;长沙方华医药咨询合伙企业(有限合伙)(以下简称“方华医药”)拟以人民币125.65万元将所持三花制药10%的股权转让给自然人何晔女士★★◈◈✿。上述股权转让完成后★★◈◈✿,公司及方华医药均不再持有三花制药股权★★◈◈✿。

  公司已于2021年4月受让了三花制药的核心资产“三花接骨散”药品注册批件的所有权★★◈◈✿,鉴于长沙地区产能能够满足后续“三花接骨散”的生产要求★★◈◈✿,为了优化公司产业布局★★◈◈✿,减少固化资产★★◈◈✿,提高资产使用效率★★◈◈✿。本次交易符合公司发展的战略规划★★◈◈✿,转让三花制药股权后★★◈◈✿,三花制药将不再纳入公司合并财务报表范围★★◈◈✿。

  截止本公告披露日★★◈◈✿,公司对三花制药投资的账面价值约为2,330万元★★◈◈✿,本次公司以人民币2,400万元转让三花制药51%的股权★★◈◈✿,对公司当期损益影响较小★★◈◈✿。

  II 交易概述★★◈◈✿:湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”或“方盛制药”)控股子公司湖南省佰骏高科医疗投资管理有限公司(以下简称“佰骏医疗”)拟引入肾科领域保健服务提供商DaVita Inc.(纽约证券交易所上市★★◈◈✿,股票代码★★◈◈✿:DVA)之间接控股子公司DaVita China Pte Ltd.(以下简称“德维特公司”)为战略投资者★★◈◈✿;

  2021年5月22日★★◈◈✿,公司召开第五届董事会2021年第五次临时会议★★◈◈✿,审议并通过了《关于转让控股子公司部分股权暨引进战略投资者的议案》★★◈◈✿,同意公司将佰骏医疗31.70%股权转让给德维特公司★★◈◈✿,转让对价为人民币14,700万元★★◈◈✿;同时日产2021乱码★★◈◈✿,拟将公司持有的佰骏医疗5.10%股权转让予佰骏医疗员工持股平台(该平台为佰骏医疗实施员工股权激励的持股平台)★★◈◈✿;同意佰骏医疗以新主体向德维特公司借款45,000万元人民币★★◈◈✿;

  本次交易主要包括★★◈◈✿:1)公司拟将持有的佰骏医疗31.70%的股权转让给德维特公司★★◈◈✿;2)公司拟将持有的佰骏医疗5.10%的股权转让给员工持股平台★★◈◈✿;康莱健康拟将持有的佰骏医疗4.90%的股权转让给员工持股平台★★◈◈✿;3)佰骏医疗在长沙新设立的全资子公司向德维特公司申请45,000万元人民币的可以根据转换协议条款转换股份的借款(以下简称“可转债”★★◈◈✿,即贷款人有权据其自身合理判断行使债转股权利)★★◈◈✿。

  DaVita Inc是创立于1979年的一家全球性公司★★◈◈✿,已在纽约证券交易所上市★★◈◈✿,股票代码为DVA★★◈◈✿,财富200强企业★★◈◈✿,专注于为肾衰竭及末期肾脏疾病病患提供肾脏透析服务★★◈◈✿,其业务已拓展至亚洲★★◈◈✿、欧洲★★◈◈✿、中东和拉美等地区★★◈◈✿。截止2019年11月★★◈◈✿,DaVita Inc拥有65,000余名肾脏医疗服务团队成员★★◈◈✿,运营托管了超过2,900家血液透析中心★★◈◈✿,为203,000多位患者提供血透及腹透服务★★◈◈✿,管理了900余家医院托管服务★★◈◈✿。透析服务业务包括透析中心常规透析服务★★◈◈✿、医院住院患者血透服务★★◈◈✿、居家透析服务★★◈◈✿、实验室检测服务和管理参股或者第三方运营透析中心★★◈◈✿。

  佰骏医疗成立于2014年12月★★◈◈✿,是一家专业投资肾病专科医院的投资公司★★◈◈✿,致力于以肾病专科业务为主的医院投资与运营★★◈◈✿,已经形成以血液透析为核心业务★★◈◈✿,以中医药服务★★◈◈✿、慢性肾病及并发症管理★★◈◈✿、肾移植病人后期管理九游会老哥★★◈◈✿、透析病人的饮食和康复服务等为辅的运作模式★★◈◈✿。佰骏医疗旗下已拥有12家连锁医院★★◈◈✿、血液净化中心10个★★◈◈✿,拥有透析设备近400台★★◈◈✿,员工近1,500人★★◈◈✿,服务透析患者逾2,000人★★◈◈✿,现有编制床位1,400多张(已有床位数逾1,100张)★★◈◈✿。

  III 湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”或“方盛制药”)拟以不超过18,575万元的价格(人民币★★◈◈✿,以下同)受让博大发展有限公司(以下简称“博大发展”)★★◈◈✿、海南元辉轩管理咨询有限公司(以下简称“元辉轩咨询”)★★◈◈✿、广州昌益行投资管理有限公司(以下简称“昌益行投资”)持有的江西滕王阁药业有限公司(以下简称“滕王阁药业”)共计100%的股权★★◈◈✿。

  滕王阁药业成立于2002年★★◈◈✿,为中外合资的生物药品制造业★★◈◈✿,现位于南昌市昌北经开区梅岭脚★★◈◈✿,占地面积68亩★★◈◈✿,厂房及其辅助建筑面积16,800平方米★★◈◈✿。科技研发团队涵盖药学★★◈◈✿、中药学★★◈◈✿、制药工程★★◈◈✿、生物工程★★◈◈✿、机械制造等多个专业★★◈◈✿。滕王阁药业拥有国内先进的中药前处理提取生产线★★◈◈✿;固体颗粒制剂生产线★★◈◈✿;煎膏剂★★◈◈✿、糖浆剂★★◈◈✿、合剂生产线★★◈◈✿;两条集自动洗瓶★★◈◈✿、灌装★★◈◈✿、封盖★★◈◈✿、瓶外清洗★★◈◈✿、干燥★★◈◈✿、贴标于一体的煎膏剂及糖浆剂生产线★★◈◈✿。

  滕王阁药业拥有以“滕王阁”为注册商标的各类产品共计32个药品批准文号★★◈◈✿,其中强力枇杷膏(蜜炼)为全国独家品种(该产品生产工艺已取得国家发明专利)和中药保护品种★★◈◈✿,已于2017年进入国家新版医保目录和基本药物目录★★◈◈✿,强力枇杷膏(蜜炼)★★◈◈✿、强力枇杷露★★◈◈✿、复方瓜子金颗粒★★◈◈✿、健儿清解液★★◈◈✿、参芪鹿茸口服液★★◈◈✿、肾宝糖浆为滕王阁药业的拳头产品★★◈◈✿。

  近日★★◈◈✿,北京佰仁医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)在研产品-RenatoTM介入式瓣中瓣系统于临床试验牵头单位复旦大学附属中山医院通过伦理会审查★★◈◈✿,并完成在北京市食品药品监督管理局备案★★◈◈✿。

  公司介入式瓣中瓣系统专用于此前植入或介入的各类人工生物瓣膜术后若干年因各种原因发生了毁损或衰败而需要再介入治疗的患者★★◈◈✿。其治疗的原理就是在毁损或衰败失功的生物瓣膜里经导管介入一个新瓣膜★★◈◈✿。

  与之前国内上市的介入瓣不同之处在于★★◈◈✿:①该产品是球扩式牛心包介入瓣★★◈◈✿;②按外科生物瓣开启关闭的模式设计★★◈◈✿;③型号规格匹配外科生物瓣★★◈◈✿;④该系统配有长★★◈◈✿、短两套输送装置★★◈◈✿,以满足不同瓣位路入的需要★★◈◈✿。

  本次临床试验具有以下特点★★◈◈✿:①不限瓣位(可以二尖瓣位★★◈◈✿,也可以是主动脉瓣位或三尖瓣位)★★◈◈✿;②不限毁损或衰败失功的生物瓣膜的种类(可以是外科植入的牛心包瓣或猪主动脉瓣★★◈◈✿,也可以是介入瓣)★★◈◈✿;③不限路入途径(根据患者的具体病情确定路入方式)★★◈◈✿。

  该产品是为了满足国内瓣膜病手术患者普遍年龄偏轻(多为65岁以下)★★◈◈✿、风心病导致的二尖瓣位换瓣居多以及未来植介入生物瓣比例逐年增加而带来的再介入治疗需求★★◈◈✿,2013年正式立项开始研发★★◈◈✿。依据公司十多年来外科手术植入牛心包生物瓣的成功经验★★◈◈✿,首款产品设计实现了与公司外科牛心包瓣相同的瓣叶启闭模式★★◈◈✿,经体外流体力学测试和加速疲劳试验★★◈◈✿,完善了产品的工艺设计日产2021乱码★★◈◈✿,最终获得了与外科牛瓣相同的血流动力学特性以期具有同样耐久性的介入瓣中瓣★★◈◈✿。

  2021年5月21日★★◈◈✿,公司与标的公司——深圳市三浦天然化妆品有限公司★★◈◈✿、江西聚和电子商务有限公司★★◈◈✿、江西聚优美电子商务有限公司九游会老哥★★◈◈✿、江西美之妙电子商务有限公司九游会老哥★★◈◈✿、江西合和实业有限公司★★◈◈✿、江西仁和大健康科技有限公司★★◈◈✿、江西金衡康生物科技有限公司(以下简称★★◈◈✿:标的公司)及其全体股东共同签署了《股权收购意向协议书》(以下简称★★◈◈✿:《意向协议书》)★★◈◈✿。根据《意向协议书》★★◈◈✿,公司拟收购以上七家标的公司各80%股份★★◈◈✿。

  1★★◈◈✿、深圳市三浦天然化妆品有限公司是一家以研发★★◈◈✿、生产化妆品★★◈◈✿、护肤护发用品★★◈◈✿、医疗器械★★◈◈✿、洗涤用品等为主并不断向大健康相关产品行业延伸及发展的生产型企业★★◈◈✿。

  2★★◈◈✿、江西聚和电子商务有限公司是一家以经营化妆品★★◈◈✿、护肤护发用品为主★★◈◈✿,并不断向大健康相关产品行业延伸及发展的企业★★◈◈✿。

  3★★◈◈✿、江西聚优美电子商务有限公司是一家以经营医疗器械★★◈◈✿、保健器材为主★★◈◈✿,并不断向大健康相关产品行业延伸及发展的企业★★◈◈✿。

  4★★◈◈✿、江西美之妙电子商务有限公司是一家以经营食品★★◈◈✿、保健品为主★★◈◈✿,并不断向大健康相关产品行业延伸及发展的企业★★◈◈✿。

  5★★◈◈✿、江西合和实业有限公司是一家以经营母婴用品★★◈◈✿、保健食品为主★★◈◈✿,并不断向大健康相关产品行业延伸及发展的企业★★◈◈✿。

  7★★◈◈✿、江西金衡康生物科技有限公司是一家以研发★★◈◈✿、生产食品★★◈◈✿、保健食品★★◈◈✿、中药饮片为主★★◈◈✿,并不断向大健康相关产品行业延伸及发展的企业★★◈◈✿。

  公司“五五”规划明确指出在继续保持公司OTC行业稳步增长的基础上★★◈◈✿,加大加快大健康相关产业的发展★★◈◈✿,最终实现传统OTC板块与创新大健康板块的双轮驱动★★◈◈✿,进而推动公司健康★★◈◈✿、长远的发展★★◈◈✿。此次公司与上述七家公司初步达成《意向协议书》★★◈◈✿,最终完成收购后★★◈◈✿,有利于丰富公司产品资源★★◈◈✿,扩大公司产品的品类品规★★◈◈✿,打造新的经济增长点★★◈◈✿,不断提高公司核心竞争力★★◈◈✿。

  海思科(002653.SZ)★★◈◈✿:获得创新药HSK21542注射液新适应症IND申请《受理通知书》

  HSK21542注射液(以下简称“HSK21542”)是公司开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物★★◈◈✿,拟用于急慢性疼痛★★◈◈✿、瘙痒等适应症的治疗★★◈◈✿。按我国新化学药品注册分类规定★★◈◈✿,其药品注册分类为化药1类★★◈◈✿。

  据临床前研究★★◈◈✿,HSK21542为外周kappa 阿片受体的选择性激动剂★★◈◈✿,具有强效且长效的镇痛作用★★◈◈✿,本品不易透过血脑屏障★★◈◈✿,在发挥外周镇痛的同时★★◈◈✿,能避免中枢阿片类药物相关副作用★★◈◈✿,如成瘾★★◈◈✿、致幻★★◈◈✿、呼吸抑制等★★◈◈✿。这些特点表明HSK21542具有药效显著★★◈◈✿、安全性良好等明显临床优势★★◈◈✿。

  HSK21542注射液于2019年10月-2020年10月在澳洲开展了I期临床试验★★◈◈✿;2020年1月-2020年9月在中国开展了I期临床试验★★◈◈✿;2020年6月-2021年2月在中国开展了用于腹部腔镜手术术后镇痛的Ⅱ期临床试验★★◈◈✿,目前正在进行该适应症的Ⅲ期临床试验★★◈◈✿。

  2021年5月18日★★◈◈✿,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与江苏荃信生物医药有限公司(以下简称“荃信生物”)合作开发的HDM3001产品(QX001S)(原研药乌司奴单抗(Stelara®★★◈◈✿,喜达诺®)的生物类似药★★◈◈✿,用于治疗成年中重度斑块状银屑病)Ⅲ期临床试验信息在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示★★◈◈✿。2021年5月23日★★◈◈✿,HDM3001产品(QX001S)Ⅲ期临床试验研究者会议在上海顺利召开★★◈◈✿,并将于2021年6月开展Ⅲ期临床试验研究★★◈◈✿,旨在验证HDM3001(QX001S)注射液与乌司奴单抗注射液在成年中重度斑块状银屑病患者中的临床等效性★★◈◈✿。

  2020年8月14日★★◈◈✿,本公司全资子公司中美华东与荃信生物在杭州共同签订了相关股权投资协议和产品合作开发协议★★◈◈✿。根据股权投资协议约定★★◈◈✿,中美华东通过增资形式出资37,000万元对荃信生物进行股权投资★★◈◈✿,投资完成后持有其20.56%股权★★◈◈✿,成为其第二大股东★★◈◈✿;根据产品合作开发协议★★◈◈✿,双方将就荃信生物在研的HDM3001产品(QX001S)在中国大陆境内进行合作开发和商业化★★◈◈✿,并在产品上市后按照协议约定分享收益★★◈◈✿。

  原研产品Stelara®(乌司奴单抗)在全球拥有超过十年临床使用数据★★◈◈✿,其长疗效★★◈◈✿、安全★★◈◈✿、低复发的特点经过大量临床研究证明★★◈◈✿。Stelara®(乌司奴单抗)于2017年11月在中国获批上市★★◈◈✿,2019年5月被纳入到第二批临床急需境外新药名单★★◈◈✿。美国强生公司年报显示★★◈◈✿,2020年Stelara®(乌司奴单抗)全球销售额77.07亿美元★★◈◈✿,同比上年增长21.1%★★◈◈✿。

  HDM3001(QX001S)注射液是乌司奴单抗注射液的生物类似药★★◈◈✿,研发进度国内领先★★◈◈✿。已完成的Ⅰ期研究结果显示★★◈◈✿,HDM3001产品(QX001S)药物代谢动力学和安全性与原研产品相似度高★★◈◈✿;免疫原性与原研产品相似★★◈◈✿。

  贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“公司”或“乙方”)于2021年5月25日与山东第一医科大学附属省立医院(以下简称“甲方”)签订《技术开发(合作)合同》(以下简称“合同”)

  双方拟共同参与医疗机构制剂“糖宁通络片”项目的研究和开发★★◈◈✿,本着风险共担★★◈◈✿,利益双赢的原则★★◈◈✿,双方经过平等协商★★◈◈✿,在真实★★◈◈✿、充分地表达各自意愿的基础上★★◈◈✿,根据《中华人民共和国民法典》的规定★★◈◈✿,达成合同★★◈◈✿,并由双方共同恪守★★◈◈✿。

  “糖宁通络”是公司基于贵州苗药开发的医疗机构制剂★★◈◈✿,已按《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)的要求★★◈◈✿,完成临床前研究工作九游会老哥★★◈◈✿,具有良好的成药性★★◈◈✿,已经获得贵州省★★◈◈✿、湖南省★★◈◈✿、内蒙古自治区★★◈◈✿、广西壮族自治区《医疗机构制剂注册批件》★★◈◈✿,正在中国人民解放军总医院★★◈◈✿、广东省中医院★★◈◈✿、中国中医科学院广安门医院★★◈◈✿、云南省中医医院申报医疗机构制剂★★◈◈✿,目前已在贵州省内调剂至包括6家三甲医院在内的20多家医院使用★★◈◈✿。经过临床实践和观察证实★★◈◈✿,“糖宁通络”对Ⅱ型糖尿病患者具有良好的疗效★★◈◈✿。

  本次公司与山东第一医科大学附属省立医院签订合同★★◈◈✿,将进一步扩大“糖宁通络”适用的医疗机构范围★★◈◈✿,有利于“糖宁通络”在山东的宣传★★◈◈✿、学术★★◈◈✿、推广工作★★◈◈✿。

  湖南景峰医药股份有限公司(下称“公司”或“景峰医药”)于2021年5月25日召开第八届董事会第四次会议日产2021乱码★★◈◈✿,同意公司将所持有的参股公司江苏璟泽生物医药有限公司(下称“江苏璟泽”)1%的股权(下称“标的股权”)作价1,500万元转让给杭州碳和股权投资合伙企业(有限合伙)(下称“杭州碳和投资”)★★◈◈✿。本次交易完成后★★◈◈✿,公司继续持有江苏璟泽的11.9134%股权★★◈◈✿。经本次董事会审议通过后★★◈◈✿,公司将与杭州碳和投资签署《关于江苏璟泽生物医药有限公司之股权转让协议》★★◈◈✿。

  为进一步整合资源★★◈◈✿,优化资产配置★★◈◈✿,提高资产使用效率★★◈◈✿,有效盘活资产★★◈◈✿,根据实际经营和未来发展需要★★◈◈✿,公司进行本次股权转让交易★★◈◈✿。经初步测算★★◈◈✿,本次交易预计将增加2021年度归属于公司股东的净利润约1,400万元★★◈◈✿,最终收益确认情况以审计结果为准★★◈◈✿。

  绿叶制药集团有限公司(「本公司」★★◈◈✿,连同其附属公司统称「本集团」)附属公司博安生物与阿斯利康中国(「阿斯利康」)已签署《独家推广协议》(「协议」)★★◈◈✿。

  博安生物授予阿斯利康博优诺®(「 LY 01008」★★◈◈✿,贝伐珠单抗注射液)在中华人民共和国(「 中国」)21个省市及自治区县域市场的独家推广权★★◈◈✿。

  博优诺®( 贝伐珠单抗注射液 )是由博安生物自主开发的生物抗体药物★★◈◈✿。该产品于近期获得中国国家药品监督管理局的上市批准★★◈◈✿,用于治疗晚期★★◈◈✿、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌★★◈◈✿。

  博安生物为本公司附属公司★★◈◈✿,是一家全面综合性生物制药公司★★◈◈✿。其专门从事治疗用抗体开发★★◈◈✿、生产和商业化★★◈◈✿,专注于肿瘤★★◈◈✿、自身免疫疾病★★◈◈✿、疼痛及内分泌疾病★★◈◈✿。博安生物的抗体发现活动围绕三个平台展开★★◈◈✿,即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台★★◈◈✿、双特异T-cellEngager技术平台及抗体药物偶联(ADC)技术平台★★◈◈✿。目前★★◈◈✿,博安生物已开发出10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体和8个生物类似药★★◈◈✿。

  博安生物在抗体发现★★◈◈✿、稳定细胞系构建★★◈◈✿、上下游工艺及分析方法开发★★◈◈✿、技术转移★★◈◈✿、中试及商业化生产方面积累了丰富的经验★★◈◈✿。此外★★◈◈✿,该公司亦围绕前沿技术积极佈局★★◈◈✿,其细胞治疗产品採用非病毒载体制备晚期实体瘤CAR -T★★◈◈✿,并佈局新一代通用型及可调控CAR -T★★◈◈✿,快速研发更安全★★◈◈✿、有效★★◈◈✿、可负担的CAR -T产品★★◈◈✿。

  近日★★◈◈✿,公司全资孙公司贝克诺顿(浙江)制药有限公司(以下简称“贝克诺顿(浙江)”或“甲方”)与杭州和泽坤元药业有限公司(以下简称“和泽坤元”或“乙方”)签署《普瑞巴林口服溶液技术与权益转让协议》(以下简称“转让协议”)★★◈◈✿,和泽坤元作为转让协议项下之协议产品普瑞巴林口服溶液(规格★★◈◈✿:2%(473ml:9460mg)(以下简称“协议产品”)的知识产权所有人和上市许可持有人★★◈◈✿,拟将协议产品的相关知识产权及上市许可转让给贝克诺顿(浙江)★★◈◈✿,协议转让费用为2,000万元人民币★★◈◈✿。

  普瑞巴林是第二代钙离子通道调节剂★★◈◈✿,增强了与α2-δ 亚基的亲和力★★◈◈✿,能够缓解PHN★★◈◈✿、改善睡眠和情感障碍★★◈◈✿。产品呈线性药代动力学特征★★◈◈✿,疗效可预估★★◈◈✿,生物利用度≥90%★★◈◈✿。

  根据米内网中国城市公立医院化学药销售数据★★◈◈✿,2017年普瑞巴林制剂销售额为1.4亿元★★◈◈✿,2020年增长到4.33亿元★★◈◈✿,年均复合增长率约46%日产2021乱码★★◈◈✿。截止目前★★◈◈✿,国内已有7家公司普瑞巴林制剂获批上市九游会老哥★★◈◈✿,普瑞巴林口服溶液是该分子国内上市的首个口服液产品★★◈◈✿,填补了临床该剂型产品的空白★★◈◈✿,将为相关疾病的治疗提供更多的用药选择★★◈◈✿。和泽坤元的普瑞巴林口服溶液按照化学药品注册分类3类申请并批准上市★★◈◈✿,等同通过一致性评价★★◈◈✿。

  今日★★◈◈✿,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)自国家药品监督管理局药品审评中心网站获知★★◈◈✿,继参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司(以下简称“博生吉公司”)自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”临床试验申请获得受理后★★◈◈✿,博生吉公司申报的同种异体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”临床试验申请再次获得国家药品监督管理局药品审评中心受理九游会老哥★★◈◈✿。

  本次获得临床试验受理的是博生吉公司自主研发的另一项针对CD7靶点的同种异体CD7-CAR-T细胞注射液★★◈◈✿。该注射液是利用患者干细胞移植供体的T淋巴细胞生产的一种靶向CD7的CAR-T细胞药物★★◈◈✿,其适应症为成人异基因移植后复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤★★◈◈✿。

  西安国际医学投资股份有限公司(以下简称“国际医学”或“公司”)下属西安国际医学中心医院(以下简称“国际医学中心”)经国际医疗机构认证联合委员会(Joint Commission International★★◈◈✿,JCI)评审★★◈◈✿,已于2021年5月27日正式获得JCI认证证书★★◈◈✿。

  2021年4月12日至16日★★◈◈✿,JCI总部审查组★★◈◈✿,按照全球最新第七版JCI标准对国际医学中心质量与患者安全进行了实地检查★★◈◈✿、评审★★◈◈✿。

  最终★★◈◈✿,国际医学中心以高分通过国际JCI认证★★◈◈✿。其中质量改进和患者安全(QPS)★★◈◈✿,感染的预防和控制(PCI)★★◈◈✿,可及和连贯的患者医疗服务(ACC)★★◈◈✿,以患者为中心的医疗服务(PCC)★★◈◈✿,治理★★◈◈✿、领导和管理(GLD)等章节获得满分★★◈◈✿。

  直接和间接持有本公司股份18,723,943股(占本公司总股本比例6.52%)的股东李捍东先生计划自本公告披露之日起3个交易日后的6个月内通过集中竞价方式或者大宗交易★★◈◈✿,减持不超过3,000,000股★★◈◈✿,占本公司总股本比例1.05%★★◈◈✿。

  一品红药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2021年5月11日披露了《关于公司股东减持股份预披露的提示性公告》(公告编号★★◈◈✿:2021-066)★★◈◈✿,持有本公司股份18,723,943股(占本公司总股本比例6.52%)的股东李捍东先生计划自本公告披露之日起15个交易日后的6个月内通过集中竞价方式或者大宗交易★★◈◈✿,减持不超过3,000,000股★★◈◈✿,占本公司总股本比例1.05%★★◈◈✿。

  根据李捍东先生承诺★★◈◈✿,其减持公司股票时★★◈◈✿,将在前3个交易日予以公告★★◈◈✿。2021年5月27日★★◈◈✿,公司收到李捍东先生出具的《关于股份减持的告知函》★★◈◈✿。李捍东先生拟于本公告披露之日起3个交易日后的6个月内★★◈◈✿,计划以集中竞价或者大宗交易转让方式减持其所持公司股份不超过3,000,000股★★◈◈✿。

  特一药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)为了抓住健康中国建设的重要机遇★★◈◈✿,寻找新的经营渠道★★◈◈✿,促进公司未来持续稳健的发展★★◈◈✿,由公司大健康产业投资运营平台广东特美健康科技产业有限公司(以下简称“特美健康”)以625万元人民币的现金方式受让瑞黎珠宝(广州)有限公司(以下简称“瑞黎珠宝”)所持有的广州特壹美医疗美容门诊部有限公司(以下简称“特壹美”)250万元出资(占特壹美注册资本的25%)(以下简称“标的股权”)★★◈◈✿。

  特壹美成立于2017年10月日产2021乱码★★◈◈✿,目前在广州和佛山分别设有门诊中心★★◈◈✿。广州公司旗下设有★★◈◈✿:医疗美容★★◈◈✿、整形外科★★◈◈✿、毛发移植中心★★◈◈✿、麻醉科★★◈◈✿、牙科★★◈◈✿、检验科★★◈◈✿、美容光电皮肤科★★◈◈✿、教育培训中心等★★◈◈✿,佛山公司(已筹建完成并通过消防验收★★◈◈✿,提交的许可审核材料已受理)主设专科私密医疗护理等★★◈◈✿。特壹美秉承医学技术是基础★★◈◈✿,艺术审美是关键的服务宗旨★★◈◈✿,将医术★★◈◈✿、技术与艺术三者完美结合★★◈◈✿,务求成为东方女性美与健康生活品质的创造者★★◈◈✿。

  1. 布局生殖器官整形与功能修复为核心的医疗美容服务终端★★◈◈✿,打造中国女性私密医疗护理知名连锁品牌

  特美健康本次拟通过现金收购的方式实现对特壹美25%股权的收购★★◈◈✿,逐步落地和夯实医美业务板块系列布局★★◈◈✿。

  特壹美在医美行业深耕多年★★◈◈✿,在生殖器官整形与功能修复拥有国内强大的医生专家资源★★◈◈✿,拥有强大的客户资源★★◈◈✿、技术积累和区域品牌优势★★◈◈✿。本次交易的实施将有助于公司运用资本市场平台整合医疗美容资源★★◈◈✿,强化以生殖器官整形与修复为核心的医疗美容板块的战略布局★★◈◈✿,增强公司在医美领域的影响力★★◈◈✿,快速占据行业有利位置★★◈◈✿。快速切入医美领域★★◈◈✿,打造中国女性私密医疗护理引领者★★◈◈✿。

  以特一药业现有的相关中药产品★★◈◈✿,如皮肤病血毒丸针对青春痘和金匮肾气片对治疗脱发的临床研究为契机★★◈◈✿,大力开发医美上游品种★★◈◈✿;同时以公司中药提取技术等研发植物提取物适合于医疗美容需求的材料★★◈◈✿,为公司从药品的研发生产到中医中药大健康消费领域的拓展★★◈◈✿,形成更好的协同效应★★◈◈✿。

  亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司Evive Biotech Ltd.(以下简称“亿一生物”★★◈◈✿,含其下属子公司★★◈◈✿,下同)自主研发的在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(以下简称“F-627”)用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症于北京时间2021年5月27日晚收到美国食品药品管理局(FDA)的受理函★★◈◈✿,正式接受F-627的上市申请★★◈◈✿,标志着F-627正式进入技术审核阶段★★◈◈✿。现将相关情况公告如下★★◈◈✿:

  F-627是基于亿一生物现有具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种★★◈◈✿。是基于Fc融合蛋白技术★★◈◈✿,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体★★◈◈✿,具有长效和强效的生物学特点★★◈◈✿。目前F-627主要应用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症★★◈◈✿,可使肿瘤化疗患者嗜中性粒细胞迅速增殖和恢复★★◈◈✿,从而增强了免疫系统抵抗感染的能力★★◈◈✿,以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症★★◈◈✿。

  2017年10月★★◈◈✿,F-627第二个国际III期临床试验(以下简称“05试验”)方案与FDA达成具有约束力的协议(SPA)★★◈◈✿,表明FDA认可F-627的05临床试验方案和临床结果统计分析方法★★◈◈✿;2018年1月★★◈◈✿,亿一生物完成了F-627首个在美国开展的III期临床试验(以下简称“04试验”)★★◈◈✿,并达到预设主要疗效终点★★◈◈✿,受试者耐受情况良好★★◈◈✿,安全性达到预期★★◈◈✿;2020年1月5日★★◈◈✿,亿一生物收到在中国开展的F-627的III期临床试验《统计数据图表合集》★★◈◈✿,统计结果表明★★◈◈✿,F-627中国III期临床试验的有效性结果已全面达到临床试验预设评价标准★★◈◈✿,疗效与对照药品(原研进口药品重组人粒细胞集落刺激因子)相当★★◈◈✿;2020年6月★★◈◈✿,亿一生物收到在美国及欧洲开展的05试验《统计数据图表合集》★★◈◈✿,结果显示★★◈◈✿,第二个国际III期临床试验成功达到预设主要疗效终点和次要疗效终点★★◈◈✿,药物疗效与对照药品相当★★◈◈✿;2020年7月★★◈◈✿,公司完成了05试验有关免疫原性的中和抗体检测★★◈◈✿,结果为阴性★★◈◈✿,标志着无药物相关的抗体产生★★◈◈✿;自此★★◈◈✿,F-627国内外开展的I期★★◈◈✿、II期及III期临床试验★★◈◈✿,均圆满达到临床试验预设目标★★◈◈✿。2021年3月30日★★◈◈✿,F-627向美国FDA提交BLA申请★★◈◈✿。

  受理函结论★★◈◈✿:FDA已经完成了文件审查★★◈◈✿,并确定亿一生物的申请材料符合进行实质性审查的要求★★◈◈✿。按照21 CFR 601.2(a)的规定★★◈◈✿,FDA正式接受亿一生物BLA申请★★◈◈✿。根据申请的内容★★◈◈✿,亿一生物的申请符合Preion Drug User Fee Act (PDUFA) VI 法规中“标准”审批的规定★★◈◈✿,审批目标日期为2022年3月30日★★◈◈✿。

  云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局批准的重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)(以下简称“本疫苗”)《药物临床试验批件》★★◈◈✿,本疫苗由公司联合清华大学★★◈◈✿、天津医科大学共同合作申请九游会老哥★★◈◈✿。批件主要内容如下★★◈◈✿:

  审批结论★★◈◈✿:为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情★★◈◈✿,根据《中华人民共和国药品管理法》★★◈◈✿、《中华人民共和国疫苗管理法》★★◈◈✿、《药品注册管理办法》和《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》★★◈◈✿,经特别专家组评议审核★★◈◈✿,应急批准本品进行临床试验★★◈◈✿,适应症为预防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠状病毒病(COVID-19)★★◈◈✿。

  1★★◈◈✿、公司实际控制人王继华女士计划以大宗交易或集中竞价方式减持公司股份不超过8,880,600股(不超过公司总股本的2%)★★◈◈✿。其中日产2021乱码★★◈◈✿,以大宗交易方式减持的★★◈◈✿,在本减持计划公告之日起三个交易日后的六个月内进行★★◈◈✿;以集中竞价方式减持的★★◈◈✿,在本减持计划公告之日起十五个交易日后的六个月内进行★★◈◈✿;窗口期不减持★★◈◈✿。

  2★★◈◈✿、公司董事★★◈◈✿、副总经理何小维先生计划以大宗交易或集中竞价的方式减持公司股份不超过 206,330股(不超过公司总股本的0.0604%)★★◈◈✿。其中★★◈◈✿,以集中竞价方式减持的★★◈◈✿,在本减持计划公告之日起十五个交易日后的六个月内进行★★◈◈✿;窗口期不减持★★◈◈✿。

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